Consent of Vulnerable Persons: A Study of Participation in Research Involving Human Subject
Keywords:
Vulnerable person, Human Research, ConsentAbstract
The purpose of this article is to study the criteria for vulnerable persons consenting to human research. This study emphasizes comparative study of the concepts and theory of Thai and international laws, for research ethics with vulnerable subjects. The objective of this article is to analyze the concept of vulnerable subjects’ protection, and the rights of vulnerable groups, and relevant legal measures, which related to the consent of vulnerable persons to participate in human research, in order to propose an amendment of the provisions of laws relating to human research in Thailand.
The results of the study show that the provisions of law relating to human research in Thailand are inadequate for vulnerable subjects’ protection, to participate in human research. Since human research is done on human subjects, the inadequate criteria may cause the researcher to be held liable for any damages of the research’s subjects. In addition, vulnerable persons who are impaired in their ability to make decisions, or can make decisions but are not independent, so they are easily persuaded, deceived, forced, and threatened, to give consent to participate in research. Therefore, the inadequate legal measures will lead to failure in protecting vulnerable subjects’ rights and freedom of decision-making. This study suggests that a better legal measures for conducting research among vulnerable persons should be established, There should be a legal advisor who can give consent on behalf of vulnerable persons, and there should be clear exceptions in the law for the consent requirement.
References
จิตติ ติงศภัทิย์. (2515). คำอธิบายประมวลกฎหมายอาญา ภาค1 ตอน2. กรุงเทพมหานคร: แสงทองการพิมพ์.
วิฑูรย์ ตรีสุนทรรัตน์. (2561). กฎหมายการแพทย์ ความยินยอมภายหลังได้รับการบอกกล่าวแล้ว (Informed Consent). กรุงเทพมหานคร: สำนักพิมพ์นิติธรรม.
วิฑูรย์ อึ้งประพันธ์. (2548). การวิจัยทางการแพทย์. ใน การสัมมนาเรื่องปัญหากฎหมายและชีวจริยศาสตร์ในการวิจัยทางการแพทย์. จัดโดย ศูนย์กฎหมายสุขภาพและจริยศาสตร์ โดยความร่วมมือระหว่างคณะนิติศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ และสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข กรุงเทพมหานคร.
จิตติ ติงศภัทิย์. (2520). ความยินยอมไม่ทำให้เป็นความผิด. วารสารกฎหมาย. ปีที่3. ฉบับที่2.
สัญญา สุขพณิชนันท์. (2551). เหตุการณ์ที่นำไปสู่หลักการของจริยธรรมการวิจัยในคน. เวชบันทึกศิริราช. ฉบับที่ 2. ปีที่ 1.
อำนาจ บุบผามาศ. (2555). ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวในการวิจัยในมนุษย์. วิทยานิพนธ์ดุษฎีบัณฑิต คณะนิติศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์.
Andrew Hocking. (2002). The Law of Consent to medical treatment. London: Sweet and Maxwell.
Appelbaum, et al. (1987). Informed Consent: Legal Theory and Clinical Practice. New York: Oxford University Press.
Bruce D. Sales and Susan Folkman. (2005). Ethics in Research with Human Participants. Washington, D.C.: American Psychological Association.
CIOMS. (2016). International Ethical Guidelines for health-related Research Involving Humans. 4th edition. Geneva: Council for International Organizations of Medical Sciences.
D. Solter, et al. (2003). Embryo Research in Pluralistic Europe. New York: Springer-Verlag.
Henk Ten Have. (2016). Vulnerability: Challenging Bioethics. New York: Routledge.
Phil Bielby. (2008). Competence and vulnerability in biomedical research. Berlin: Springer.
Ruth R. Faden and Tom L. Beauchamp. (1986). A History and Theory of Informed Consent. New York: Oxford University Press.
Tom L. Beauchamp and James F. Childress. (2009). Principle of Biomedical Ethic. 6th Edition New York: Oxford University Press.
Bereket Damtew. (2018). Justice in Research: History, Principle and Application (A Literature
Review. in Conference Ethics in Conducting Health Systems Research. At Haramaya University. School of Graduate Studies.
Ada C. Rogers, (1997). Vulnerability, health and health care. Journal of Advanced Nursing. Vol26. Issue1.
Dearbhail Bracken-Roche, et al. (2017). The Concept of ‘Vulnerability’ in Research Ethics: an In-Depth Analysis of Policies and Guidelines. Health Research Policy and Systems. Vol15. Issue 8.
Erwin Deutsch. (1999). The Protection of the Person in Medical Research in Germany. Medicine and Law. Vol.18. Issue 1.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
- เนื้อหาและข้อมูลในบทความที่ลงตีพิมพ์ในวารสารกฎหมายและนโยบายสาธารณสุข ถือเป็นข้อคิดเห็นและความรับผิดชอบของผู้เขียนบทความโดยตรงซึ่งกองบรรณาธิการวารสาร ไม่จำเป็นต้องเห็นด้วย หรือร่วมรับผิดชอบใด ๆ
- บทความ ข้อมูล เนื้อหา รูปภาพ ฯลฯ ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารกฎหมายและนโยบายสาธารณสุข ถือเป็นลิขสิทธิ์ของวารสารฯ หากบุคคลหรือหน่วยงานใดต้องการนำทั้งหมดหรือส่วนหนึ่งส่วนใดไปเผยแพร่ต่อหรือเพื่อกระทำการใด ๆ จะต้องอ้างอิงเสมอ
