การใช้ยามุ่งเป้าในผู้ป่วย NSCLC ระยะลุกลาม: การเปรียบเทียบ Erlotinib และ Osimertinib ภายใต้ระบบสุขภาพไทย
คำสำคัญ:
มะเร็งปอด, ยามุ่งเป้า, นโยบายสาธารณสุข, ระบบสุขภาพไทยบทคัดย่อ
บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อวิเคราะห์เชิงนโยบายเกี่ยวกับการให้ยามุ่งเป้าในการรักษาผู้ป่วย NSCLC ระยะลุกลาม โดยเปรียบเทียบการใช้ Erlotinib ภายใต้ระบบหลักประกันสุขภาพถ้วนหน้าของประเทศไทยกับการใช้ Osimertinib ตามแนวทาง National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ผ่านกรอบแนวคิดที่เชื่อมโยงหลักฐานเชิงคลินิก แนวทางมาตรฐานสากล และการจัดสรรทรัพยากรด้านสุขภาพ เพื่อเสนอข้อพิจารณาเชิงนโยบายที่สอดคล้องกับบริบทของระบบสุขภาพไทย
ปัจจุบัน มะเร็งปอดถือเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญทั้งในระดับโลกและประเทศไทย โดยเฉพาะมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (Non-small cell lung cancer: NSCLC) ซึ่งผู้ป่วยส่วนใหญ่มักได้รับการวินิจฉัยในระยะสุดท้ายหรือระยะลุกลาม ความก้าวหน้าทางการแพทย์ทำให้เกิดการค้นพบการกลายพันธุ์หลายยีน และหนึ่งในนั้นคือ epidermal growth factor receptor (EGFR) จนได้นำไปสู่การพัฒนายามุ่งเป้าในกลุ่ม EGFR tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKIs) ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิผลในการรักษาและปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม
แนวทางการรักษาตามมาตรฐานสากลของ NCCN แนะนำให้ใช้ Osimertinib ซึ่งเป็น EGFR-TKI รุ่นที่สาม เป็นหนึ่งในทางเลือกแรกสำหรับการรักษาผู้ป่วย NSCLC ระยะลุกลามที่มี EGFR mutation อย่างไรก็ตาม ในบริบทของระบบสุขภาพไทย การกำหนดนโยบายการให้ยาจำเป็นต้องพิจารณาควบคู่กับความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์สุขภาพ และความพร้อมของทรัพยากรในระบบบริการสุขภาพ ส่งผลให้ Erlotinib ซึ่งเป็น EGFR-TKI รุ่นแรก ยังคงถูกใช้เป็นทางเลือกหลักในระบบบริการสุขภาพไทย
เอกสารอ้างอิง
Bray, F., Laversanne, M., Sung, H., Ferlay, J., Siegel, R. L., Soerjomataram, I., & Jemal, A. (2024).
Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 74(3), 229–263. https://doi.org/10.3322/caac.21834
Cross, D. A., Ashton, S. E., Ghiorghiu, S., Eberlein, C., Nebhan, C. A., Spitzler, P. J., Orme, J. P., Finlay, M. R., Ward, R. A., Mellor, M. J., Hughes, G., Rahi, A., Jacobs, V. N., Red Brewer, M., Ichihara, E., Sun, J., Jin, H., Ballard, P., Al-Kadhimi, K., . . . Pao, W. (2014). AZD9291, an irreversible EGFR TKI, overcomes T790M-mediated resistance to EGFR inhibitors in lung cancer. Cancer Discovery, 4(9), 1046–1061. https://doi.org/10.1158/2159-8290.CD-14-0337
Drummond, M. F., Sculpher, M. J., Claxton, K., Stoddart, G. L., & Torrance, G. W. (2015). Methods for the economic evaluation of health care programmes (4th ed.). Oxford University Press.
Ferlay, J., Ervik, M., Lam, F., Laversanne, M., Colombet, M., Mery, L., Piñeros, M., Znaor, A., Soerjomataram, I., & Bray, F. (2024). Global cancer observatory: Cancer today (Version 1.1). International Agency for Research on Cancer. https://gco.iarc.who.int/today
Gridelli, C., Perrone, F., Nelli, F., Ramponi, S., & De Marinis, F. (2001). Quality of life in lung cancer patients. Annals of Oncology, 12(Suppl 3), S21–S25. https://doi.org/10.1093/annonc/12.suppl_3.s21
Herbst, R. S., Morgensztern, D., & Boshoff, C. (2018). The biology and management of non-small cell lung cancer. Nature, 553(7689), 446–454. https://doi.org/10.1038/nature25183
Kobayashi, S., Boggon, T. J., Dayaram, T., Jänne, P. A., Kocher, O., Meyerson, M., Johnson, B. E., Eck, M. J., Tenen, D. G., & Halmos, B. (2005). EGFR mutation and resistance of non-small-cell lung cancer to gefitinib. The New England Journal of Medicine, 352(8), 786–792.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa044238
Leighl, N. B., Karaseva, N., Nakagawa, K., Cho, B. C., Gray, J. E., Hovey, T., Walding, A., Rydén, A., & Novello, S. (2020). Patient-reported outcomes from FLAURA: Osimertinib versus erlotinib or gefitinib in patients with EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer. European Journal of Cancer, 125, 49–57. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2019.11.006
Lynch, T. J., Bell, D. W., Sordella, R., Gurubhagavatula, S., Okimoto, R. A., Brannigan, B. W., Harris, P. L., Haserlat, S. M., Supko, J. G., Haluska, F. G., Louis, D. N., Christiani, D. C., Settleman, J., & Haber, D. A. (2004). Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. The New England Journal of Medicine, 350(21), 2129–2139. https://doi.org/10.1056/NEJMoa040938
National Comprehensive Cancer Network. (2024). NCCN clinical practice guidelines in oncology: Non-small cell lung cancer (Version 2.2024). https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf
National Drug System Development Committee. (2024). Announcement of the National Drug System Development Committee on the determination of reference drug prices. Food and Drug Administration. https://ndi.fda.moph.go.th/drug_value/index/public/E/20
National Health Security Office. (2023). Guidelines for the use of targeted therapy in lung cancer patients under the universal health coverage scheme. National Health Security Office (Thailand). https://www.nhso.go.th
Ramalingam, S. S., Vansteenkiste, J., Planchard, D., Cho, B. C., Gray, J. E., Ohe, Y., Zhou, C., Reungwetwattana, T., Cheng, Y., Chewaskulyong, B., Shah, R., Cobo, M., Lee, K. H., Cheema, P., Tiseo, M., John, T., Lin, M. C., Imamura, F., Kurata, T., . . . FLAURA Investigators. (2020).
Overall survival with osimertinib in untreated, EGFR-mutated advanced NSCLC. The New England Journal of Medicine, 382(1), 41–50. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1913662
Rosell, R., Carcereny, E., Gervais, R., Vergnenegre, A., Massuti, B., Felip, E., Palmero, R., Garcia-Gomez, R., Pallares, C., Sanchez, J. M., Porta, R., Cobo, M., Garrido, P., Longo, F., Moran, T., Insa, A., De Marinis, F., Corre, R., Bover, I., . . . Spanish Lung Cancer Group. (2012). Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): A multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. The Lancet Oncology, 13(3), 239–246. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(11)70393-X
Schiller, J. H., Harrington, D., Belani, C. P., Langer, C., Sandler, A., Krook, J., Zhu, J., Johnson, D. H., & Eastern Cooperative Oncology Group. (2002). Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. The New England Journal of Medicine, 346(2), 92–98. https://doi.org/10.1056/NEJMoa011954
Shi, Y., Au, J. S., Thongprasert, S., Srinivasan, S., Tsai, C. M., Khoa, M. T., Heeroma, K., Itoh, Y., Cornelio, G., & Yang, P. C. (2014). A rospective, molecular epidemiology study of EGFR mutations in Asian patients with advanced non-small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology (PIONEER). Journal of Thoracic Oncology, 9(2), 154–162. https://doi.org/10.1097/JTO.0000000000000033
Soria, J. C., Ohe, Y., Vansteenkiste, J., Reungwetwattana, T., Chewaskulyong, B., Lee, K. H., Dechaphunkul, A., Imamura, F., Nogami, N., Kurata, T., Okamoto, I., Zhou, C., Cho, B. C., Cheng, Y., Cho, E. K., Voon, P. J., Planchard, D., Su, W. C., Gray, J. E., . . . FLAURA Investigators. (2018). Osimertinib in untreated EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer. The New England Journal of Medicine, 378(2), 113–125. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1713137
Vogelstein, B., Papadopoulos, N., Velculescu, V. E., Zhou, S., Diaz, L. A., Jr., & Kinzler, K. W. (2013). Cancer genome landscapes. Science, 339(6127), 1546–1558. https://doi.org/10.1126/science.1235122
Walt, G., & Gilson, L. (1994). Reforming the health sector in developing countries: The central role of policy analysis. Health Policy and Planning, 9(4), 353–370. https://doi.org/10.1093/heapol/9.4.353
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
Disclaimer and Copyright Notice
เนื้อหาและข้อมูลในบทความที่ลงตีพิมพ์ในวารสารกฎหมายและนโยบายสาธารณสุข ถือเป็นข้อคิดเห็นและความรับผิดชอบของผู้เขียนบทความโดยตรงซึ่งกองบรรณาธิการวารสาร ไม่จำเป็นต้องเห็นด้วย หรือร่วมรับผิดชอบใด ๆ
บทความ ข้อมูล เนื้อหา รูปภาพ ฯลฯ ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารกฎหมายและนโยบายสาธารณสุข ถือเป็นลิขสิทธิ์ของวารสารฯ หากบุคคลหรือหน่วยงานใดต้องการนำทั้งหมดหรือส่วนหนึ่งส่วนใดไปเผยแพร่ต่อหรือเพื่อกระทำการใด ๆ จะต้องอ้างอิงเสมอ